中文简体
Brancheviden
Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. er en fremstillingsorienteret Produkt producent baseret i Taixing, Jiangsu, Kina. Siden 2005 har vi bygget vores produktion op omkring medicinske engangsartikler, og vi leverer nu udvalgte relaterede linjer til dentale, æstetiske, tatoverings- og veterinærkanaler.
Vores sortiment dækker injektions-, infusions-, nåle-, beskyttelses-, tandskylnings-, åndedrætspleje-, mikroneedling- og kæledyrsdoseringsprodukter. Distributører, varemærkeejere, hospitalsgrupper og OEM/ODM-partnere kommer til os for at matche specifikationer, pakketilpasning og gentagelig batchforsyning i stedet for en enkelt katalogvare.
Vores produktsortiment og hvor hver linje passer
Vi organiserer porteføljen i fem forsyningsfamilier, så et projekt kan konfigureres fra én produktionsbase. Hver familie bærer sin egen specifikationslogik, emballagekonventioner og reguleringsomfang, og vi bekræfter de gældende dokumenter i forhold til det nøjagtige produkt og målmarked før tilbud.
| Forsyningsfamilie | Typiske produkter | Application Fit |
|---|---|---|
| Medicinske forbrugsvarer | Sprøjter, insulinsprøjter, kanyler, IV-produkter, infusionssæt, beskyttelsesartikler | Hospitaler, klinikker, immuniseringsprogrammer, apotek og distributionskanaler |
| Dental forbrugsvarer | Vandings- og injektionsanordninger til arbejdsgange til oral behandling | Tandklinikker, oral kirurgi, hygiejne og stoleforsyningsprogrammer |
| Sundhedsudstyr | Forstøvere, iltkoncentratorer, sugemaskiner | Åndedrætspleje, iltbehandling, luftvejsrensning, hjemme og klinisk brug |
| Medicinsk æstetiske forbrugsstoffer | Æstetiske nåle og kanyler, microneedling og tatoveringsprodukter | Hudbehandling, mesoterapi, microneedling, PMU og tatoveringsstudier |
| Forbrugsstoffer til kæledyr | Veterinærsprøjter, doseringsudstyr og assisterede sygeplejeartikler | Veterinærklinikker, dyrehospitaler, detailhandel og distribution af dyrepleje |
Medicinske forbrugsvarer: Injektions-, infusions- og nåleplatforme
Dette er vores kerneproduktionsfamilie og grundlaget for vores kapacitet. Engangssprøjter-serien dækker sterile standardsprøjter, auto-deaktiveringsmodeller, sikkerhedssprøjter, orale sprøjter og fodringssprøjter og skyllesprøjter, så en enkelt indkøbsindgang kan tjene rutinemæssig injektion, immunisering, oral dosering og skylning.
- Lydstyrkeområde: almindelige standardstørrelser fra 5 mL til 30 mL; orale og fodringsformater fra 1 mL til 50 mL.
- Interface: Luer Slip og Luer Lock, med faste nåle eller nåle-kompatible konfigurationer.
- Sikkerhedslogik: auto-deaktiver fejlmekanismer til immuniseringsprogrammer, afskærmning eller permanent fastgjorte nåledesign til nålestikbeskyttelse.
- Skala læsbarhed: tydelig gradueringsprint for nøjagtig volumenaflæsning i kliniske og hjemmemiljøer.
Insulintilførsel håndteres som en præcisionsunderfamilie. Vores OEM/ODM insulinsprøjtefabrik i Kina linje er bygget op omkring små volumener, enhedsbaserede gradueringer og korte fine nåle, med 0,3 mL, 0,5 mL og 1 mL formater svarende til U-100 enhedsmarkeringer og faste nåle i 27G–31G båndet med korte længder til subkutan brug.
Kanyle- og infusionsforsyning løber langs sprøjtelinjerne: injektionskanyler, intravenøse sommerfuglenåle, sikkerhedsnåle, infusionssæt og skylle- eller skyllesprøjter. Nålemåler, længde, navgeometri, slangelængde, drypkammertype og konnektorformat er de variabler, vi bekræfter pr. marked.
Dental, æstetisk og veterinær linjer
Disse familier genbruger vores sprøjtestøbning, montering og sterile emballagebase, mens de betjener forskellige slutbrugere. Dental forsyning centrerer sig om kunstvandings- og injektionsanordninger, der passer til behandlingssekvenser ved stolen. Æstetisk forsyning dækker nåle, kanyler, microneedling og tatoveringsprodukter til hudbehandling, mesoterapi og PMU-studier. Veterinærforsyningen dækker sprøjter og doseringsanordninger, der er dimensioneret til dyrehåndtering og klinikarbejdsgange.
Fordi disse kanaler ofte bærer private mærker, betyder emballagetilpasning lige så meget som selve enheden. Vi understøtter neutral emballage, farveæske, blister- og PE-poser, flersprogede etiketter og koordinering af kunstværker med private labels.
Konfiguration af produktionsbase og kapacitet
Vores produktionssystem forbinder sprøjtestøbning, montering, test og pakning på samme linjer, understøttet af automatiseret udstyr og online inspektion. De offentliggjorte kapacitetstal for vores sprøjtelinjer er 1 milliard enheder om året, 160 produktionsudstyrsenheder, et 12.000 m² renserum og et 32.000 m² byggepladsareal.
- Ren produktion: kontrolleret renrumsfremstilling med EO-sterilisering til sterile engangsartikler.
- Materialekontrol: medicinske råvarer med indgående materialeinspektion.
- Konsistens: automatiseret udstyr, online overvågning og standardiseret proceskontrol på tværs af batchproduktion.
- Inspektion: inspektion under proces og slutprodukt, opbevarede prøver og arkiverede inspektionsregistre.
Kvalitetssikring og regulatorisk dokumentation
Vi driver et kvalitetsstyringssystem for medicinsk udstyr og har dokumentation for relevante produktlinjer, herunder ISO 13485:2016, EU MDR-certificering i henhold til forordning (EU) 2017/745, FDA 510(k)-godkendelse K212857, FDA-facilitetsregistrering og enhedsliste, RoHS-verifikation og et førsteklasses medicinsk udstyrscertifikat. Lovgivningens omfang varierer fra produkt til produkt, så vi bekræfter, hvilke dokumenter der gælder for det nøjagtige produkt- og destinationsmarked under projektevalueringen.
Beholdte prøver opbevares gennem holdbarhed plus yderligere to år i henhold til interne procedurer. For relevante produkter styrker automatisk synsinspektion og onlineovervågning på nøglestadier batchkonsistensen.
OEM/ODM og tilpasningssupport
Ud over standardudbuddet påtager vi os et projektbaseret samarbejde, der omfatter produktmatchning og sortimentsplanlægning, specifikationsbekræftelse og -udvidelse, emballagetilpasning og -udvikling, private-label support, formudvikling til relevante projekter, strukturel optimering og kundetilpasset produktudvikling.
Projekter bevæger sig fra koncept til prøveudtagning, validering og volumenproduktion med koordinering på hvert trin. Formudvikling, strukturelle ændringer eller proprietær emballage tilføjer tid til tidsplanen, så tidlig bekræftelse af nøglespecifikationer holder produktionsplanlægningen nøjagtig.
Oplysninger, vi bruger til at konfigurere din løsning
Et præcist forslag afhænger af arbejdspunktet, ikke af et kategorinavn. Vi bruger følgende input til at vælge modeller, planlægge emballage og estimere tidsplanen.
| Projekt input | Hvad det bestemmer |
|---|---|
| Produktnavn og applikationsscenarie | Hvilken forsyningsfamilie og modelplatform gælder |
| Volumen, størrelse eller dimensioner | Tøndekapacitet, gradueringssystem og enhedsmarkeringer |
| Nåletype, mål og længde | Nålekonfiguration, navgeometri og indsprøjtningskomfort |
| Med eller uden nål; interface type | Luer Slip eller Luer Lock, fast eller kompatibel nål |
| Krav til emballage og private label | Blister, PE-pose, farveæske, neutral pakke, flersprogede etiketter |
| Målmarked og registreringsbehov | Hvilke reguleringsdokumenter gælder for varen |
| Estimeret ordremængde og leveringsplan | Batchplanlægning, brug af værktøj og produktionssekvensering |
| Tegninger, fotos eller referenceprøver | Strukturel optimering og tilpasset udviklingsevaluering |
Standardprodukter kan normalt prøves fra eksisterende specifikationer. For skræddersyede projekter giver bekræftelse af applikationsscenariet, specifikationskrav, emballeringsmetode og målmarked os først mulighed for at forberede mere egnede prøver eller prøveløsninger. Prøvefragt afholdes normalt af kunden.
Levering, dokumentation og langsigtet levering
Leveringstiden afhænger af produkttype, ordremængde, specifikationskompleksitet, emballagekrav og om der er tale om tilpasning, så planlægningen håndteres fra sag til sag. Standardvarer planlægges efter ordrebekræftelse og relaterede arrangementer er afviklet.
Vi leverer kvalitetsrelaterede dokumenter til registrering, udbud og distributørgennemgang, hvor det er relevant, og koordinerer emballage og mærkning, så det matcher destinationsmarkedet. Gentagne ordrer følger den samme bekræftede specifikation og pakkepost for at bevare kontinuiteten på tværs af forsendelser.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad fremstiller Zhiyu?
Vi fremstiller medicinske engangsartikler, herunder sprøjter, insulinsprøjter, auto-deaktiverings- og sikkerhedssprøjter, injektions- og sommerfuglenåle, infusionssæt og beskyttelsesprodukter. Vi leverer også tandirrigations- og injektionsudstyr, sundhedsudstyr såsom forstøvere, iltkoncentratorer og sugemaskiner, æstetiske og tatoveringsartikler og veterinære forbrugsvarer.
Støtter du OEM- og ODM-projekter?
Ja. Vi understøtter produktmatchning og sortimentsplanlægning, specifikationsbekræftelse og -udvidelse, emballagetilpasning og -udvikling, private-label levering, formudvikling til relevante projekter, strukturoptimering og kundetilpasset produktudvikling. Projekter koordineres fra prøveudtagning og validering til volumenproduktion.
Hvilke kvalitets- og reguleringsdokumenter gælder for mit produkt?
Dokumentationen er målt efter produktlinje og marked. Vores nuværende filer inkluderer ISO 13485:2016, EU MDR-certificering i henhold til forordning (EU) 2017/745, FDA 510(k)-godkendelse K212857, FDA-facilitetsregistrering og enhedsliste, RoHS-verifikation og et førsteklasses certifikat for produktion af medicinsk udstyr. Vi bekræfter det gældende sæt, når den nøjagtige vare og destinationsmarkedet er defineret.
Hvordan kontrolleres kvaliteten under batchproduktion?
Produktionen kører under renrumsforhold med medicinske råmaterialer og EO-sterilisering til sterile genstande. Indgående materialeinspektion, procesinspektion og slutproduktinspektion udføres understøttet af automatiseret udstyr, online overvågning og automatisk synsinspektion på gældende produkter. Inspektionsjournaler og kvalitetsrapporter arkiveres, og opbevarede prøver opbevares gennem holdbarhed plus to år.
Kan jeg bestille prøver, før jeg forpligter mig til en mængdeordre?
Ja. Standardprodukter kan normalt prøves fra eksisterende specifikationer. For skræddersyede projekter beder vi om applikationsscenariet, specifikationskrav, emballeringsmetode og målmarked først, så prøve- eller prøveløsningen matcher den påtænkte anvendelse. Prøvefragt afholdes normalt af kunden.
Hvilke oplysninger skal ledsage en tilbudsanmodning?
Produktnavn, størrelse eller dimensioner, nåletype og måler, med eller uden nål, emballagekrav, målmarked, anslået ordremængde, om der er behov for OEM eller private label, og eventuelle tegninger, fotos eller referenceprøver. For skræddersyet arbejde fremskynder tidlig afklaring af applikationsscenariet og vigtige tekniske krav udvikling og produktionsevaluering.
