Certificering

Hjem / Certificering
  • FDA 510(k) godkendelsesbrev - K212857

    FDA 510(k) godkendelsesbrev - K212857

  • ISO 13485:2016-certifikat

    ISO 13485:2016-certifikat

  • EU MDR-certifikat - Forordning (EU) 2017/745

    EU MDR-certifikat - Forordning (EU) 2017/745

  • FDA 510(k) Indikationer for brug - K212857

    FDA 510(k) Indikationer for brug - K212857

  • FDA Facility Registration 2026

    FDA Facility Registration 2026

  • RoHS-bekræftelse

    RoHS-bekræftelse

  • RoHS 2.0 testrapport

    RoHS 2.0 testrapport

  • Førsteklasses arkiveringscertifikat for medicinsk udstyr

    Førsteklasses arkiveringscertifikat for medicinsk udstyr